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捷運技術半年刊 第45期 33

（二） 第二部分：為設計(含基本設計與採購)與實現(含細部設計、製造與安裝)階段的驗

證與認證作業；係依據本局品質管理程序書規定，基本設計階段係緣於第一部分
所完成之各項成果及分析報告，以定義路線路段、廠站設施等，並據以作為系統

要求下的圭臬，納入系統研析、考量與評估，內外部不拘形式的溝通及研討會、
文件審查與分析等多元方式辦理驗證。
1. 基本設計驗證：系統基本設計參數設定，目前本局均已對子系統要求進行分配，

並界定其規範及不同專業介面，界定分項工程設計基準，透過組織內部溝通的單
位協調機制，逐一界定完成系統需求型態以及基準規範後，正式公告經由外部單
位或潛在廠商提問，由主辦單位與外聘學者專家檢討後並配合現代捷運科技市場

趨勢，修正相關之基本設計規範，並於系統基本設計完成後經內部審查以及研討
會完成後經由驗證。系統工程則依據美軍規範(MIL-STD-785、471〔A〕、882、
1472E…)系列或其他國際軌道工程相關系統工程之標準，對整體系統RAMS以及

人因工程設計準則的要求，完成系統保證計畫廠商指南，俾委建之契約廠商執行
後續設計與製造、安裝及測試作業遵循之依據。

2. 細部設計階段之驗證：可分為簡報會議、設計文件成果審查及型態展示與首件產
品測試驗證等。並於各廠商完成細部設計階段（如CDR、DDR及FDR或概念、期
中、期末）對本局設計單位進行成果簡報，本局設計單位針對廠商提送技術文件

進行審查，並依據所完成風險辨識、分析對策表加以控管，並於達到查證設計成
果以及開發完成之系統型態項目，或召開研討會方式查證與確認，經由模擬分析

測試或產品型態實體與功能型態展示，例如：產品從零組件項目之型態測試、合
格測試、首件產品的功能展示，或全尺寸模型…等之驗證作業，皆必須符合系統
生命週期，從概念階段至系統要求分配階段所完成規劃之系統要求準則，RAMS

之文件以及審查廠商送審之系統保證計畫書(包含可靠度、維修度、系統安全以及
人因工程)及相關一系列的安全危害分析(含PHA、SHA、SSHA、OHA以及CCIL與
FTA、FMECA等)報告以及可靠度平均故障間隔週期(MCBF ,Mean Cycles Between

Failure)與可維修度最大修理前基準線時間(MAXMBTTR, maximum baseline time to
repair)預估值之審查，經由各單位審查完成，於滿足系統需求後，並妥善訂定相關
之後續施工、安裝與測試作業計畫與程序書，方得據以進入簽署設計文件的確認

程序，簽發審查細部設計成果結論文件，進入量產而進行各階段的例行測試及後
續一系列的驗證與認證作業，所有完成確認程序之原件，依規定移送計畫文件

管制部門列管後，後續如有任何異動需要，必須依據法規、規範以及品質管理
系統中設計變更管制程序書之規定，辦理各項變更之工程品質、工期評估與成
本審核。

3. 製造、安裝與測試階段之驗證：於完成設計後由供應商與製造商，依據細部設計
所完成之圖說文件及規範要求，進入產品實現階段，並由系統工程監造單位依據

所完成的風險辨識與對策分析結果納入品質管理要求，並依據監造單位所規劃之