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捷運技術半年刊 第45期 35

四、捷運工程品質管理系統驗證與認證作業之精進

捷運系統工程在以顧客為尊的前提下，品質系統的主軸仍以嚴謹的規劃設計、執行
輔以監督機制，在既有的基礎上不斷精益求精，運作機制也與日俱進的加以改善，政府

機構對於驗證與認證作業的要求，以及在ISO 9001中的品質管理作業系統之要求，係自
上游管理階層的組織分工開始即進行品質規劃，茲依據品質管理系統的四大部分，對驗
證與認證作業品質規劃上的需求，在此作概括的說明：

（一） 品質管理系統之規劃：
1. 管理階層：
(1) 就現有的組織權責分工 (參考圖1：系統工程生命週期的V-Model)，將系統保

證作業依據美國軍方之規範，將相關之規定納入系統工程作業中，雖稱嚴
謹，惟目前軌道工程已有專用之RAMS管理規範IEC62278及一系列(5012x系

列)包含驗證與認證作業之機制，而其要求是涵蓋系統生命週期的各階段，
自系統建構之初即應建立完整之驗證與認證制度，而機電系統工程係為品質
管理作業中重要的一環，本局依據ISO9001所建構之品質管理系統，業已於

今民國(100)年3月結合ISO31000之要求將風險管理的概念一併納入，在未來
軌道交通的RAMS與營運壽年間的關連，確立相關風險以及安全的完整性，

運行條件與可行性分析以及財務計畫等各項相關之完整分析作業，品質管理
審查會議中，要求對於影響長期營運關切之項目，依據以往經驗所蒐集各項
系統安全資訊，充分溝通汲取以為參考，必要之品質文件流程以及品質紀錄

等文件化的要求，作為未來後續系統生命週期各階段作業中輸入資料以及評
估作業之基礎，定義軌道安全項目概念，定義系統論證與驗證相關之準則，
因此在機電系統生命週期中，也應考量依據相關之國際規範標準或要求，如

IEC62278(EN50126)規範，對未來系統工程品質的驗證與認證作為謹慎規劃，
以整合風險分析、評估以及處置狀況加以管理，在組織中予以細部分工作深
度的探討。

(2) 於系統需求分配階段建立前，即在完成備標作業文件前，即應妥善規劃與設
計完成系統生命週期的各階段作業之需求，尤以風險分析管理作業更是機電

系統在安全保證上不可或缺的重要步驟，而在此後的系統要求以及系統要求
分配階段，並充分對系統所需求功能的把關，俾便於督導對口契約廠商進駐
後的各項後續作業，因此該階段的驗證是否具有獨立客觀性，也將是未來設

計階段是否能順利取得主管機關以及營運單位認同的重要關鍵。
(3) 設計實現至系統確認階段驗證與認證作業，應逐步依據品質管理系統要求以

及參考第一~五階段中所要求的功能及安全性是否維持，按部就班的完成各
項製造、安裝以及測試作業之驗證，而隨時修正不符安全以及功能規範之項
目，並於系統進行整合測試，到達系統確認作業階段時，仍應對系統生命週