Page 44 - 捷運技術 第45期

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36 高煜南 臺北捷運系統工程品質風險管理之精進－驗證與認證體制的研究

期前五階段的各項要求；包括系統安全分析報告、系統RAM之各項需求配當

驗證報告、設計檢核證書等進行更新與確認。因此系統工程之品質管理似應
依據以系統生命週期為主軸的各階段作為規劃重點，調整規劃設計與監造單

位間界面關係，考量各階段單位界面作業該如何銜接與互動，予以更精準
的定義。
2. 安全政策與目標：

(1) 重新審視交通主管部門之要求，為確保系統能達到功能、品質及安全之要
求，實有必要對系統進行查核、驗證及認證。因此需於工程肇建之初即予建
立驗證與認證計畫，該計畫涵蓋後續機電系統工程各階段之作業，不論係自

行辦理或委由獨立第三者評估單位，均應自系統生命週期中系統概念定義與
運行條件階段即應開始導入。
(2) 系統安全性與RAM的完整性分析，在風險分析至系統要求分配階段所要分析

評估並提出的文件，至少含系統危害與安全分析報告(System Hazard & Safety
Analysis)、系統功能條件驗證報告(RAM)、系統需求配當驗證報告、甚至經由

獨立的第三者公證機構提出缺口分析報告(請參考圖2：系統工程生命週期中
RAMS體系在各階段之驗證與認證)，以確認對系統需求與設計規範與國際標
準及國內外最佳案例比較。

(3) 若有必要應對規範以及系統要求做即時的補充以及修訂後提出報告，該報告
的是否具公正客觀之獨立性，則需由組織內最高管理階層的決心，依據國際

規範EN5012x系列規定(參閱圖3： EN5012x中系統安全性等級、軟體安全性等
級與獨立性架構)，以及具有公信力的機構來執行，俾於後續設計、製造、安
裝以及測試階段，依據現行本局已行之多年的品質風險管理系統，及所建構

的一系列作業計畫與程序書，落實執行驗證與認證作業，並留存品質文件與
紀錄，而於初履勘前提出交通部所要求的驗證與認證報告，以符合品質政策
所宣示的目標。

（二） 資源管理：
(1) 資源提供：在系統工程生命週期的各階段，(參考表1：專案生命週期系統保

証之品質管理活動與IEC62278/EN50126 對照表)均應評估從事該階段全體作
業人員的能力是否適宜，管理階層的全力支持，對組織相關人員內提供完整
而充分的提供軟硬體設施的資源，對於執行機電系統專業工程人員所使用的

方法、工藝技能，以及軌道工程現行國際市場新科技是否適宜，既然為重要
因素，本局未來提供更多的學習機會，適時補充專業技術能力，分別依據目

前本局在機電系統工程的分工，對局、工程處管理階層以及直接執行系統工
程作業之工程人員，進行觀念以及實務的教育訓練，以釐清機電系統生命週
期各階段之權責關係及依據安全完整性等級(SIL)要求之規定，充分對相關系

統安全以及功能檢核作業進行審核以及評估，如此對在建系統工程廠商也較