Page 32 - 捷運技術 第45期

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24 高煜南 臺北捷運系統工程品質風險管理之精進－驗證與認證體制的研究

第一區塊由四個階段組成，包含機電系統的概念，系統定義及運行條件、風險分析

以及完整需求規範，本階段需由參與監造及營運部門為主，負責本階段的作業，確保機
電系統能獲得監管機關核可及認證，並符合大眾捷運顧客的需求。

第二區塊由第5-8階段組成，含蓋依據系統整體規範需求，進行系統需求分配、設
計、製造、安裝後確保已解決所有的技術問題以及所產生的影響，本階段主要為製造以
及安裝的部門來負責，並在完成這部分區塊的作業後能確保獲得核可及認證。

第三區塊由第9-10階段組成，係在完成第二階段工程作業後，將所完成的機電系統
工程設備進行各項規定的運轉測試，並確認系統得到認證並完成驗收作業。
第四區塊含第11-14階段，則由營運單位運作，持續進行操作運轉及維修作業，重
置、翻修以及退場與處置機制。

系統生命週期各階段應完成的系統保證作業是品質風險管理中不可或缺的一環，因
此為了滿足安全且達成預定的營運目標，在各階段中將以驗證(Verification)與認證作為
(Validation)作為必要的系統確認手段。
各階段的作業過程所採取的驗證作業(Verification)，在系統生命週期的每一個階段，

都應以環環相扣的方式，落實於各階段作業間，並嚴謹而積極的修正，以及建立迅速的
回饋機制，採用審查、檢驗的手段充分檢視，並於發現前一階段任何不妥之處，應立即
評估調整，務必前後兩階段間無縫接軌，才能於系統接近驗收階段時，務必水到渠成的
以具體的方法對整體系統功能，完成認證(Validation)的確認作業，順利達成營運通車的
目標，而在手法上不外以下的三個步驟:

（一）計畫與執行：對系統保證作業過程絕對要有詳細的作業計畫，並訂定必要的排
程，運用適當之資源，包含適當的方法、工具和合宜的工藝技術，對於從事系統

生命週期任一階段工作人員，其學識、經歷、能力、人格特質….等種種條件，均
應充分考量其適當性與合宜性;並以甘特圖(Gantt Charts)排定確實可行符合邏輯的
工作期程，以充分掌握系統生命週期中每一工作排程的要徑(CP)。

（二）管制：在整個系統保證生命週期過程，均應按部就班依照計畫，建立品質管制以

及標準的作業流程，做為考核以及管理的依據，以確認各項作業係符合規範標準
以及顧客的需求，逐步達成各階段的任務。

（三）考核與識別追溯：在系統保證作業各個階段確定完成進入下一階段時，應依據所
建立之管制機制，建構具有識別功能之品質文件與紀錄管制標準，依據已留存品

質文件紀錄，可作為下一階段審查與驗證之需或系統保證稽核之用，一旦任何階
段有發現缺失時，便於追蹤與查證修正之依據。
在正式營運前所實施的認證(Validation)，其目的無非是要確認所完成的捷運系統工
程，經設計，採購、製造、施工、安裝及測試等一系列的作業過程，運用試運轉的方式

對整體捷運系統工程的功能性驗證，與安全性之再確認，以確實掌握營運條件是否達
成，是否正確無誤的與各項主、客觀環境條件互相銜接以發揮其整體系統功能，來證實

系統工程建設初期，定義營運條件時所作的各項考量，並符合政府安全政策與目標的法