Page 50 - 捷運技術 第45期
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42 高煜南 臺北捷運系統工程品質風險管理之精進-驗證與認證體制的研究
驗證與認證需求 IV&V 應驗證所設計的 子系統組件設備 的RAMS的功能要 求與整體系統的 RAMS的要求相一 致,並確保其可追 修訂後的安全計畫 與查證計畫應經過 驗證以確保其可行 製作系統需求配當 驗證報告 依循系統風險評估準 審查廠商作業項目 N2以上設計文件(一 般/系統保證)-以風 評估設計與監造作 提出評估觀察意見/ 稽核(廠商) 設計階段評估總結 發出設計檢核證書 (若需要) 依廠商管理作業產 生之設計數據進行 獨立模擬 (若需要)
• 溯性 • 性 • 則 • 險考量 • 業流程 • 檢查 • • 報告 • •
廠商作業項目 • 廠商依據招標文 件確認系統要 求可符合業主 要求,並依據 採購法相關規 定辦理 編擬設計管理 • 計畫並付諸執 行 設計與發展 • 設計分析與測 • 試 設計驗證 • 後勤資源設計 • 監督分包商與 • 供應商並擬定 稽核計畫 執行設計驗證 • 測試(QT)及FAI 測試 ♦ 系統保證稽核 (廠商)計畫 提送文件
工程處現行作業 (驗證與認証) • 依據政府採購法規定, 完成機電系統之採購作 業 執行專案計畫管理 • 施工可行性設計審查 • 與測試計畫及程序書審 • 查 配合設計驗證文件審查 • 配合執行設計查證/模 • 擬測試作業 完成各階段設計總結 • (CDR、DDR、FDR)會 議
現況已執行之項目 專案設計與施工階段 ♦ 依據系統定義與適用 條件建立路線段機電 系統、車站、機廠基 本設計規範. ♦ 完成各子系統之備標 作業文件並移交監造 單位進行採購作業. 審查及執行 - 設計變更 - 界面管理 - 型態管理 ♦審查PHA、SSHA、 SHA、OHA、FTA、 FMECA、CCIL…等 廠商提送相關文件含 系統保證計畫書
捷運局作業 RAM/ 分 計 •
系統保證 (RAMS)規範 配當系統 Safety 標準與需求. -指定子系統及單 元RAM/Safety需求 -定義子系統及單 元RAM/Safety驗收 修正系統安全計畫 設 統 系 電 析:CDR、DDR、 FDR設計審查查證 (含後勤資源設計) ♦ 設計驗證 ♦ 協調整合各子系統 (可用度、可靠度、 可維修度) ♦ 製作安全證明報告
• 準則 • 機 ♦
IEC62278/EN50126 配當系統RAM/Safety 標準與需求 -指定子系統及單元RAM/Safety -定義子系統及單元RAM/Safety 驗收準則 修正系統安全計畫 評估輸入本階段內之所有訊息及 數據均已充分納入考量 評估本階段內使用的方法工具和 評估本階段內從事工作的全體人 任何一個錯誤或不足,均須重複 審視生命週期前一個或多個階段 的部分或全部工作 審查廠商作業項目(全面性審查) 應建立滿足RAMS要求之各項子 系統及零組件之設計方案 各項方案應為可行性之施工設計 應在RAMS的範圍內建立整體系 統生命週期中工作計畫含安裝、 測試、營運維修程序以及數據之 建立安全性分析工作摘要 定義建立能生產的子系統及零組 件之製造程序 設計完成後應能取得設計安全證 明,以確認其性能係可滿足交通 主管單位的安全性要求及目標 評估輸入本階段內之所有訊息及 數據均已充分納入考量 評估本階段內使用的方法工具和
• 需求 • • • 技術適宜性. • 員的能力 • • • • • 取得與評估 • • • • • 技術適宜性.
專案生命週期 5. 子系統需求及 配當 6. 設計與實現