Page 57 - 捷運技術 第60期

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EN 50126-1：2017【1】 專案階段 EN 50126-1：2017【1】 專案階段
定義之系統生命週期階段 ISA 機構查證與確證重點【15】 定義之系統生命週期階段 ISA 機構查證與確證重點【15】
‧ 系統需求規範／系統設計規範 ‧ 系統整合測試報告
‧ 安全計畫 ‧ 系統需求測試報告
‧ 查證與確證（查證與確證）計畫 8. 系統整合階段 ‧ 系統型式試驗報告
2. 系統定義與計畫階段
‧ 品質保證計畫 ‧ THR（Tolerable Hazard Rate）計算報告
‧ 型態管理計畫 ‧ 系統整合測試階段驗證報告
‧ 系統定義與計畫階段驗證報告 查核點四
‧ 系統需求測試報告
‧ 初步危害分析（PHA） 9. 系統確認階段 ‧ 危害登記冊（最終版）
‧ 系統危害分析（SHA） ‧ 系統確認階段驗證報告
‧ 子系統危害分析（SSHA） ‧ 輕軌車門安全證明
3. 風險分析與評估階段 ‧ 界面危害分析（IHA）
‧ 操作與維護危害分析（OSHA） 10. 系統驗收階段 ‧ 安裝、操作和維護手冊
查核點二 ‧ 危害登記冊（Hazard Log）
‧ 風險分析與評估階段驗證報告

‧ 系統需求規範 ISA 查證與確證目前之成效： 國萊因針對危害分析文件與危害減
4. 系統需求階段 ‧ 系統需求測試規範 輕措施，以及 SIL2 配當之合理性，
‧ 系統需求階段驗證報告 「輕軌車輛車門系統自主技術
‧ 系統架構設計規範 提升計畫」案為工研院所承辦之國 多次與工研院進行相關討論會議並
‧ 硬體需求規範 產 化 開 發 案， 德 國 萊 因 依 據 EN 提出建議後，總計分析出 3 項安全
‧ 硬體確認測試規範
5. 系統架構配當與設計階段 ‧ 軟體需求規範 50126-1:2017【1】所定義之系統生命 功能及 66 個危害項目。最終工研院
‧ 軟體整體確認測試規範 提出「風險分析與評估階段驗證報
‧ 系統整合測試規範 週期階段執行查證與確證工作。德
‧ 系統架構設計階段驗證報告 國萊因已於 2025 年 6 月 20 日提送 告」綜整階段評估成果。
‧ 軟體結構和設計規範 「輕軌車輛車門系統 SIL2 獨立安全 德國萊因於查核點三階段，依
‧ 軟體整合測試規範 據 EN 50126-1:2017【1】所定義之系
‧ 軟硬體整合測試規範 評估證書」。
‧ 軟體元件設計規範 於計畫起始初期，查核點一， 統生命週期第 6.1 與第 6.2 階段，對
6.1 系統設計展現－軟體 ‧ 軟體編碼規範
‧ 軟體元件測試報告、軟體整合測試報告、 德國萊因查核工研院所提之「概念 軟體與硬體設計開發相關文件進行
軟硬體整合測試報告 查證與確證。
‧ 軟體整體測試報告 ／系統描述」確認已符合「輕軌車
‧ 軟體確認報告 輛車門系統自主技術提升計畫」研 本階段除確認查證週期第 1 至
查核點三
‧ 硬體設計說明 發需求說明書之要求，之後工研院 第 5 階段所提出之子系統／系統概
‧ 硬體失效分析 FMECA 念設計與危害減輕措施等需求，是
‧ 硬體電路原理圖 遂即開始執行後續規劃。
6.2 系統設計展現－硬體 ‧ 硬體材料清單 工研院於查核點二階段提出「系 否已充分納入設計文件中外，並同
‧ 硬體失效測試報告 時 審 查「 相 關 品 保 與 型 態 管 理 文
‧ 硬體測試報告 統定義與計畫」，明確訂立系統開
‧ 硬體架構設計階段驗證報告 件」，以確認該文件雖屬製造階段
發方向，及提出危害分析文件，德
7. 製造階段 ‧ 相關品保與型態管理文件